Die KHZ ist ein Amt der kantonalen Gesundheitsdirektion und überwacht den Umgang mit Heilmitteln im Kanton Zürich. Als Regionale Fachstelle der Ost- und Zentralschweiz führt sie zudem Inspektionen in 13 Kantonen sowie im Fürstentum Liechtenstein durch. Ziel ist die Versorgung der Bevölkerung mit sicheren und qualitativ hochwertigen Arzneimitteln und Medizinprodukten. Seit Oktober 2025 wird die KHZ von Dr. Simon Kleeb als Amtsleiter und Kantonsapotheker geführt. Er übernahm das Amt von Dr. Stefan Burkard, der die Behörde während vieler Jahre leitete (Medienmitteilung).

Betriebsinspektionen

Im Berichtsjahr überprüfte die KHZ unter anderem Herstellungs- und Grosshandelsbetriebe, öffentliche Apotheken, Arzt- und Zahnarztpraxen sowie Spital- und Heimapotheken. Im Vergleich zum Vorjahr wurde der Fokus der Inspektionstätigkeit vermehrt auf risikobehaftete Betriebe gesetzt. Dennoch zeigte sich bei einem Grossteil der Inspektionen, dass die heilmittelrechtlichen Anforderungen verantwortungsvoll umgesetzt werden.

Ein Schwerpunkt der Aufsicht liegt auf Betrieben mit einer Bewilligung von Swissmedic, die Arzneimittel industriell herstellen oder im Grosshandel vertreiben. Solche Betriebe werden regelmässig und nach internationalen Standards inspiziert. Ziel ist sicherzustellen, dass nur qualitativ hochwertige Arzneimittel in Verkehr gebracht werden. Wenn Mängel im Herstell- oder Vertriebsprozess festgestellt werden, müssen die Betriebe Korrekturmassnahmen umsetzen; in schweren Fällen sind zusätzliche Auflagen oder Einschränkungen möglich.

Bewilligungen, Kontrollen und Vollzug

Die KHZ erteilte oder erneuerte im Berichtsjahr mehr als 250 Berufsausübungsbewilligungen für Apothekerinnen und Apotheker, Drogistinnen und Drogisten sowie Optometristinnen und Optometristen. Hinzu kamen rund 410 Betriebsbewilligungen. Im Kanton Zürich bestehen aktuell über 240 öffentliche Apotheken und rund 2'200 Arztpraxen mit Bewilligung zur Arzneimittelabgabe.

Der Jahresbericht thematisiert auch aktuelle Entwicklungen im Heilmittelbereich, darunter den Umgang mit Infusionstherapien ausserhalb der herkömmlichen medizinischen Versorgung. Die KHZ überprüft solche Angebote im Rahmen ihrer Aufsichtstätigkeit und unterstützt Ärztinnen und Ärzte mit Informationen zu den heilmittelrechtlichen Vorgaben.

25 Jahre akkreditierte Inspektionsstelle

2025 markierte ein besonderes Jubiläum: Die Kantonale Heilmittelkontrolle Zürich ist seit 25 Jahren als Inspektionsstelle akkreditiert und war die erste akkreditierte Heilmittelkontrollstelle der Schweiz. Die erneuerte Akkreditierung bis 2030 bestätigt die Fachkompetenz und die Qualität der Aufsichtstätigkeit.