Anleitung

Wer dieses Formular benötigt und weitere Informationen

Die Abgabe oder Verschreibung eines als Arzneimittel zugelassenen Betäubungsmittels für eine andere als die zugelassenen Indikationen (Off-Label-Use) muss der Kantonalen Heilmittelkontrolle innerhalb von 30 Tagen gemeldet werden (Art. 11 Abs. 1 bis Betäubungsmittelgesetz (BetmG)).


Bitte beachten Sie, dass nur die Verordnung eines Produktes «für eine andere als die zugelassene Indikation» meldepflichtig ist. Das heisst beispielsweise, dass die Heilmittelkontrolle über eine ausserordentliche Dosierung oder die Anwendung eines Humanarzneimittels gegen Schmerzen für ein Tier (sogenannte Umwidmung) nicht informiert werden muss.

Rechtliche Grundlagen

• Art. 11 Abs. 1 bis Betäubungsmittelgesetz (BetmG)
• Art. 49, 50 Betäubungsmittelkontrollverordnung (BetmKV)

Meldung einreichen

1. 1 Angaben zur Person
2. 2 Betäubungsmittel
3. 3 Bestätigung

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Sie können Ihre GLN-Nummer im Medizinalberuferegister (MedReg) nachschlagen.

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Bezeichnung

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Ja

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Anzahl behandelter Tiere

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Indikation

Indikation

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Bestätigung

Bestätigung

Hiermit bestätigt die/der Inhaber/in der ärztlichen bzw. tierärztlichen Berufsausübungsbewilligung, das Meldungsformular vollständig und wahrheitsgemäss ausgefüllt zu haben.

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Vielen Dank.

Die Meldung ist bei uns eingegangen.

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Wie es weiter geht

Die Kantonale Heilmittelkontrolle nimmt die Meldung auf. Bei Unklarheiten melden wir uns bei Ihnen.

Haben Sei weitere Fragen? Wenden Sie sich telefonisch an +41 43 258 61 00 oder via E-Mail an heilmittelkontrolle@khz.zh.ch.